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中國北京，2019年2月18日——近日，全球能效管理與自動化領域數字化轉型的領導者施耐德電氣宣布，將為鄭州創泰生物技術服務有限公司（以下簡稱“創泰生物”）投建的2000L大分子中試平台提供核心工藝的信息化及自控系統完整解決方案，並聯手合作伙伴，共同助力客戶打造符合現行國內外法規，且行業領先的單抗藥生產線，以高度智能化的系統部署，保障生產的安全可靠、高效一致，同時滿足客戶未來CDMO（合同生產研發）業務擴展時的靈活生產需求。

   精準醫療” 概念的誕生，為臨床病癥更為準確、有效的診療提供積極指導作用，以靶向藥物和免疫藥物為代表的新一代藥物正在改變包括癌癥在內的多種疑難疾病的治療觀念。單抗類藥物因其靶向明確，研發風險相對較小，更是受到眾多藥企的青睞，且銷售額逐年激增，2017 年，全球單抗藥物銷售額合計1061 億美元。我國生物制藥雖起步較晚，但發展較快，在《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》中提出，到2020年，生物產業規模達到8-10萬億元，進一步推動了我國單抗藥生產的快速發展。截止2017年上半年，國內從事單抗研發生產的企業已達277家，申報產品數累計已達189個，未來隨著醫保對于單抗藥物的覆蓋加大以及國內單抗產業的發展，市場將繼續維持高速增長，據預測，2020年國內單抗市場有望達到280億元。

  在此背景下，創泰生物將于鄭州臨空生物醫藥園建設2000L大分子中試平台，以統一規劃，分步實施的方式，應用先進的一次性生物反應器，及行業領先的整體自動化和信息化解決方案，打造符合FDA及CFDA現行法規，且安全可靠的單抗藥物生產線，並踐行智能制造，從而充分保障數據完整性、可靠性，縮短單抗藥從研發到上市周期，並滿足未來靈活高效生產需求。因此，創泰生物對于此次項目采用的信息化及自控系統方案提出了極為嚴格的要求。

施耐德電氣在生物制藥領域積累了豐富的實踐經驗，可為用戶提供高效、可行且完全符合ISA95國際標準的智能制造解決方案。此次，施耐德電氣基于EcoStruxure架構與平台，融合IT與OT技術，為客戶的核心工藝部分提供了信息化及自控系統數字化解決方案，其中︰通過Modicon M580 ePAC，可確保不同控制層級之間、各系統之間和系統內設備之間準確、實時的數據傳輸，以保障生產線控制的高效順暢，並降低風險；並通過部署柔性的批次配方控制和管理系統，強化客戶從開發、放大及相關原材料，到臨床樣品制備，直至規模化生產的服務能力，應對一次性生物反應器靈活使用，及未來隨業務增長模塊化、多批次、多品種產品的共線生產和成本控制需求；此外，可實現根據大量采集的產線數據進行專業分析，出具報告，形成電子化的標準工作指引（SOP），從而指導員工操作規範化，並降低員工培訓成本。在此基礎上，該解決方案標準化且模塊化的特征，可被客戶快速復制應用于未來新產線的建設之中，極大降低了新產線的建設時間成本，從而可加快更多類型藥物的上市速度。此外，施耐德電氣提供的解決方案能夠實現完整生產過程的可視化及可追溯管理，全面保障藥品質量，並確保不同批次產品間的一致性。

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【主營產品】

主營︰世界知名品牌的PLC 、DCS 系統備件 模塊

【　】Allen-Bradley(美國AB)系列產品》

【　】Schneider(施耐德電氣)系列產品》

【　】General electric(通用電氣)系列產品》

【　】Westinghouse（美國西屋）系列產品》

【　】SIEMENS(西門子系列產品)》

【　】銷售ABB Robots. FANUC Robots、YASKAWA Robots、KUKA Robots、Mitsubishi Robots、OTC Robots、Panasonic Robots、MOTOMAN Robots。

【　】Westinghouse（西屋）︰ OVATION系統、WDPF系統、MAX1000系統備件。

【　】Invensys Foxboro（福克斯波羅）︰I/A Series系統，FBM（現場輸入/輸出模塊）順序控制、梯形邏輯控制、事故追憶處理、數模轉換、輸入/輸出信號處理、數據通信及處理等。Invensys Triconex: 冗余容錯控制系統、基于三重模件冗余（TMR）結構的最現代化的容錯控制器。

【　】Siemens(西門子)︰Siemens MOORE， Siemens Simatic C1，Siemens數控系統等。

【　】Bosch Rexroth（博世力士樂）︰Indramat，I/O模塊,PLC控制器,驅動模塊等。

【　】Motorola（摩托羅拉）︰MVME 162、MVME 167、MVME1772、MVME177等系列。